FDA快讯 | 口服司美格鲁肽,获批“心”适应证!
2025年10月17日,诺和诺德公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准口服司美格鲁肽(Rybelsus)7mg,14mg用于降低2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管(CV)死亡、心肌梗死或卒中,无论患者是否曾发生
2025年10月17日,诺和诺德公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准口服司美格鲁肽(Rybelsus)7mg,14mg用于降低2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管(CV)死亡、心肌梗死或卒中,无论患者是否曾发生
2025年6月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了达罗他胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。医脉通将批准依据整理如下,以飨读者。